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技術(shù)文章

醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動(dòng)性能的測(cè)試方法

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    在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,介入醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護(hù)組織免受傷害,而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損,對(duì)延長導(dǎo)管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大,不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時(shí)難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管,使插管的難度增加,甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。

   因此,為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,達(dá)到潤滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理,涂層處理后的導(dǎo)管一般都會(huì)有各自不同的性能,是“超滑"性能。

   醫(yī)用導(dǎo)管是連通人體內(nèi)外的管腔制品統(tǒng)稱,包括金屬、塑料、橡膠等各個(gè)材料產(chǎn)品,在排液、灌流、投藥、采血、傳輸血液和氣體、通過感應(yīng)元件檢測(cè)生物體狀況、協(xié)助導(dǎo)入其他醫(yī)療器具等方面均用作一種通路而被廣泛使用。

   醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的滑動(dòng)性能是檢驗(yàn)其性能的一項(xiàng)重要參考依據(jù),推薦PMT-CSP02導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試儀


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參考標(biāo)準(zhǔn):

1.《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試;

2.一次性親水涂層導(dǎo)絲摩擦力檢測(cè)可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行,親水涂層導(dǎo)絲的最大摩擦力應(yīng)小于0.5N;

測(cè)試原理:

   將導(dǎo)管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

  將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管夾片中穿過,試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓通內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正中央。啟動(dòng)試驗(yàn)儀使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離,記錄力相對(duì)于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。

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